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亿胜生物科技(01061):用以治疗湿性AMD的重组抗血管内皮生长因子
发布日期:2021-12-03 16:02   来源:未知   阅读:

  (原标题:亿胜生物科技(01061):用以治疗湿性AMD的重组抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O完成首例患者给药)

  智通财经APP讯,亿胜生物科技(01061)发布公告,有关受许人(均为公司全资附属公司)与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司订立共同开发许可协议,以根据共同开发许可协议的条款共同开发许可产品及向受许人授出有关许可产品的独家权利。

  用以治疗湿性AMD的重组抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O于中国的三期临床研究近日完成首例患者给药。

  公告称,本次研究是一项在湿性AMD患者中开展的多中心、随机、双盲及阳性对照的叁期临床研究,旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组,分别接受每四周玻璃体内注射HLX04-O(1.25毫克)或雷珠单抗(0.5毫克),持续一年。

  本次研究的主要目的为比较第48周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性,主要终点为第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化,次要目的为评估其它疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特徵。

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